1. THÔNG TIN VẮC XIN IVACTUBER
Vắc xin IVACTUBER là vắc xin phòng bệnh lao, giúp tạo miễn dịch chủ động chống lại vi khuẩn lao (Mycobacterium tuberculosis), đặc biệt hiệu quả trong phòng ngừa các thể lao nặng ở trẻ nhỏ như:
-
Lao kê
-
Lao màng não
-
Các thể lao lan tỏa nguy hiểm
IVACTUBER là vắc xin sống giảm độc lực, được sản xuất từ chủng vi khuẩn Pasteur Paris 1173 P2 lot C có nguồn gốc từ chủng của Bacillus Calmette-Guérin. Sau khi tiêm, vắc xin kích thích hệ miễn dịch tạo đáp ứng bảo vệ chống lại vi khuẩn lao, góp phần giảm nguy cơ mắc các thể lao nặng ở trẻ em.
Vắc xin IVACTUBER là một trong những vắc xin quan trọng thuộc Chương trình Tiêm chủng mở rộng tại nhiều quốc gia, bao gồm Việt Nam.
Nhà sản xuất
Vắc xin IVACTUBER được nghiên cứu và sản xuất bởi: Viện Vắc xin và Sinh phẩm Y tế (IVAC) – Việt Nam.
IVAC là đơn vị trực thuộc Bộ Y tế, có nhiều năm kinh nghiệm trong nghiên cứu, sản xuất vắc xin phục vụ chương trình tiêm chủng quốc gia. Các sản phẩm vắc xin của IVAC được sản xuất theo tiêu chuẩn thực hành sản xuất tốt (GMP), đáp ứng yêu cầu về chất lượng, an toàn và hiệu lực theo quy định của Bộ Y tế.
Đường tiêm và vị trí tiêm
-
Đường tiêm: Đường tiêm trong da
-
Vị trí tiêm: Vùng cơ delta cánh tay trái (1/3 trên ngoài cánh tay)
2. CHỈ ĐỊNH VÀ CHỐNG CHỈ ĐỊNH CỦA VẮC XIN IVACTUBER
2.1. Đối tượng chỉ định
Vắc xin IVACTUBER được chỉ định:
-
Tiêm phòng bệnh lao cho trẻ sơ sinh khỏe mạnh, tốt nhất trong vòng 24 giờ đến 28 ngày sau sinh, trẻ dưới 1 tuổi và trẻ lớn trên 1 tuổi chưa được tiêm phòng (bằng chứng là chưa có một vết sẹo đặc trưng do tiêm vắc xin phòng lao (BCG) hoặc có phản ứng tuberculin âm tính).
-
Trẻ đẻ thiếu tháng hoặc nhẹ cân nên tiêm phòng lúc 3 tháng tuổi là thời gian tốt nhất.
-
Mục tiêu chính của tiêm BCG là phòng ngừa các thể lao nặng ở trẻ nhỏ.
2.2. Chống chỉ định
-
Người quá mẫn với hoạt chất hoặc với bất kỳ thành phần tá dược nào có trong vắc xin.
-
Chống chỉ định cho người đang mắc bệnh lao thể hoạt động hoặc người có phản ứng tuberculin trên da dương tính cao.
-
Chống chỉ định ở người đang sử dụng thuốc chống lao.
-
Chống chỉ định ở những người bị giảm gamma globulin trong máu, suy giảm miễn dịch bẩm sinh,…. Nhiễm HIV có triệu chứng hoặc bất cứ bệnh nào mà đáp ứng miễn dịch tự nhiên bị tổn thương.
-
Không tiêm vắc xin sau khi đã pha quá 6 giờ.
3. THẬN TRỌNG
3.1. Phản ứng phản vệ
Sau tiêm BCG thường xuất hiện phản ứng tại chỗ theo diễn tiến sinh lý:
-
Nốt sẩn, có thể đỏ, mềm và bị rò nhỏ tại vị trí tiêm sau 2–3 tuần.
-
Sau đó nốt sưng có thể loét ra và tự lành.
-
Để lại sẹo nông sau khoảng 2 – 5 tháng.
Đây là phản ứng bình thường và không cần can thiệp nếu không có dấu hiệu nhiễm trùng.
3.2. Phản ứng quá mẫn
Tương tự các vắc xin khác, cần chuẩn bị đầy đủ phương tiện xử trí phản vệ và theo dõi người được tiêm sau tiêm chủng theo quy định.
4. TƯƠNG TÁC THUỐC
-
IVACTUBER có thể tiêm cùng thời điểm với các vắc xin khác trong chương trình tiêm chủng mở rộng nếu tiêm ở các vị trí khác nhau.
-
Không tiêm cùng vị trí với các vắc xin khác.
5. PHÁC ĐỒ, LỊCH TIÊM
-
Tiêm 1 liều duy nhất trong đời, không cần tiêm nhắc lại.
6. PHẢN ỨNG PHỤ CÓ THỂ XẢY RA SAU TIÊM
Phần lớn sau tiêm vắc xin IVACTUBER, các phản ứng đều nhẹ và tự khỏi.
Phản ứng thường gặp:
-
Sưng nhẹ tại chỗ tiêm
-
Loét nhỏ tại vị trí tiêm
-
Hình thành sẹo BCG
Phản ứng ít gặp:
-
Viêm hạch nách cùng bên tiêm
-
Áp xe lạnh tại vị trí tiêm (thường liên quan kỹ thuật tiêm)
Phản ứng hiếm gặp:
-
Nhiễm BCG lan tỏa (chủ yếu ở người suy giảm miễn dịch)
Người được tiêm cần:
-
Theo dõi tại cơ sở tiêm chủng ít nhất 30 phút
-
Theo dõi tại nhà theo hướng dẫn của nhân viên y tế
-
Liên hệ cơ sở y tế nếu có dấu hiệu bất thường kéo dài
7. BẢO QUẢN
Vắc xin IVACTUBER cần được bảo quản ở nhiệt độ từ 2°C đến 8°C (36°F đến 46°F), tránh đông lạnh.
Quy trình bảo quản vắc xin là một yếu tố rất quan trọng trong việc đảm bảo chất lượng và hiệu quả của vắc xin cũng như quy trình tiêm chủng. Vắc xin tốt nhất là vắc xin được bảo quản trong hệ thống kho lạnh đạt chuẩn quốc tế GSP, hệ thống dây chuyền lạnh hiện đại, tự động và được thực hiện trong quy trình tiêm chủng an toàn. Việc lưu trữ và vận chuyển đúng quy trình sẽ bảo vệ toàn vẹn chất lượng vắc xin, đảm bảo sự an toàn và hiệu quả tối đa cho người được tiêm.
