1. THÔNG TIN VẮC XIN ABRYSVO

Vắc xin Abrysvo là vắc xin phòng ngừa các bệnh nhiễm trùng đường hô hấp nguy hiểm do virus hợp bào hô hấp (RSV) gây ra, cụ thể:

• Vắc xin Abrysvo bảo vệ thụ động chống lại bệnh ở đường hô hấp dưới do RSV gây ra cho trẻ nhũ nhi từ khi sinh ra đến 6 tháng tuổi bằng cách tiêm chủng cho người mẹ trong thời kỳ mang thai.

• Tiêm chủng Abrysvo chủ động cho những người từ 60 tuổi trở lên để phòng ngừa bệnh đường hô hấp dưới do RSV gây ra.

Dựa trên đột phá về sinh học cấu trúc, vắc xin phòng bệnh do RSV của Pfizer đã áp dụng công nghệ ổn định protein F ở dạng PreF và đưa vào thành phần vắc xin. Đây là cấu trúc có tính sinh miễn dịch mạnh nhất, giúp cơ thể tạo ra kháng thể đặc hiệu, ngăn cản quá trình dung hợp màng, từ đó vô hiệu hóa virus và mang lại hiệu quả bảo vệ bền vững.

Nhà sản xuất

Vắc xin Abrysvo được phát triển và sản xuất bởi Tập đoàn dược phẩm sinh học Pfizer, sản xuất tại Bỉ.

Pfizer là tập đoàn dược phẩm sinh học hàng đầu thế giới, cam kết ứng dụng khoa học và nguồn lực toàn cầu để mang đến các liệu pháp tiên tiến giúp cải thiện và kéo dài chất lượng cuộc sống. Với hơn 170 năm nỗ lực, Pfizer không ngừng thiết lập tiêu chuẩn về chất lượng, an toàn và giá trị trong nghiên cứu, phát triển, sản xuất thuốc và vắc xin.

Đội ngũ chuyên gia của Pfizer trên khắp thế giới hằng ngày chung tay thúc đẩy sức khỏe cộng đồng, phòng ngừa và điều trị những căn bệnh nghiêm trọng nhất. Pfizer hợp tác với các nhà cung cấp dịch vụ y tế, chính phủ và cộng đồng để mở rộng khả năng tiếp cận các dịch vụ chăm sóc sức khỏe đáng tin cậy với chi phí hợp lý.

Hiện nay, Hệ thống tiêm chủng VHN Care đang nhập khẩu chính hãng và sử dụng vắc xin chất lượng cao của Pfizer như vắc xin Prevenar 13 (phòng 13 chủng phế cầu khuẩn), vắc xin Prevenar 20 (phòng 20 chủng phế cầu khuẩn),…

Đường tiêm

• Đường tiêm: Abrysvo được sử dụng theo đường tiêm bắp vào vùng cơ delta ở phần trên của cánh tay.

2. CHỈ ĐỊNH VÀ CHỐNG CHỈ ĐỊNH CỦA VẮC XIN ABRYSVO

2.1. Đối tượng chỉ định

Vắc xin Abrysvo được chỉ định:

• Bảo vệ thụ động chống lại bệnh viêm đường hô hấp dưới do RSV gây ra ở trẻ nhũ nhi đến 6 tháng tuổi bằng cách tiêm cho mẹ trong thời kỳ mang thai, tốt nhất từ tuần 24 – 36 của thai kỳ.

• Phòng bệnh viêm đường hô hấp dưới do RSV gây ra ở người từ 60 tuổi trở lên.

2.2. Chống chỉ định

• Người quá mẫn với hoạt chất hoặc với bất kỳ thành phần tá dược nào có trong vắc xin.

3. THẬN TRỌNG

3.1. Phản ứng phản vệ

Các biến cố y khoa có thể xảy ra tương tự các loại vắc xin khác, hệ thống tiêm chủng VHN Care luôn có sẵn các phương pháp giám sát y khoa thích hợp trong trường hợp xuất hiện các biến cố phản vệ hiếm gặp sau khi tiêm vắc xin. Bên cạnh đó, trước khi tiêm vắc xin Abrysvo phòng bệnh do RSV, cần xem xét bệnh sử (đặc biệt là lịch sử tiêm chủng và nguy cơ xảy ra các tác dụng không mong muốn) và thăm khám lâm sàng.

3.2. Các phản ứng liên quan đến lo âu

Các phản ứng liên quan đến lo âu, bao gồm phản ứng do phản xạ thần kinh phế vị (ngất), tăng thông khí hoặc phản ứng liên quan đến căng thẳng có thể xảy ra liên quan đến việc tiêm vắc xin như một đáp ứng do căn nguyên tâm lý với việc chọc kim tiêm. Điều quan trọng là phải thực hiện các quy trình để tránh bị thương do ngất xỉu.

3.3. Bệnh đồng mắc

Cần hoãn tiêm vắc xin ở người đang bị bệnh cấp tính có sốt. Tuy nhiên, các trường hợp bị nhiễm trùng nhẹ như cảm lạnh thì không cần hoãn tiêm vắc xin.

3.4. Giảm tiểu cầu và rối loạn đông máu

Những người bị giảm tiểu cầu hoặc bất kỳ rối loạn đông máu nào cần cẩn trọng khi dùng vắc xin vì có thể xảy ra hiện tượng chảy máu hoặc bầm tím sau khi tiêm bắp.

3.5. Người bị suy giảm miễn dịch

Tính hiệu quả và an toàn của vắc xin chưa được đánh giá ở những người bị suy giảm miễn dịch, bao gồm những người đang dùng liệu pháp ức chế miễn dịch. Hiệu quả của vắc xin có thể thấp hơn ở những người đang dùng liệu pháp ức chế miễn dịch.

3.6. Phụ nữ mang thai dưới 24 tuần

Vắc xin Abrysvo chưa được nghiên cứu ở phụ nữ mang thai dưới 24 tuần. Vì tác dụng bảo vệ trẻ nhũ nhi chống lại RSV phụ thuộc vào sự vận chuyển kháng thể của người mẹ qua nhau thai.

4. TƯƠNG TÁC THUỐC

• Vắc xin Abrysvo có thể được tiêm đồng thời với vắc xin cúm mùa.

• Nên có khoảng cách tối thiểu hai tuần giữa thời điểm tiêm vắc xin Abrysvo và thời điểm tiêm vắc xin uốn ván, bạch hầu và ho gà vô bào (Tdap). Không có mối quan ngại nào về độ an toàn khi tiêm đồng thời Abrysvo với Tdap ở phụ nữ khỏe mạnh không có thai. Tuy nhiên, khi tiêm đồng thời, đáp ứng miễn dịch với thành phần ho gà thấp hơn so với tiêm riêng rẽ. Không rõ mối liên quan lâm sàng của phát hiện này.

5. PHÁC ĐỒ, LỊCH TIÊM

• Phụ nữ mang thai và người trên 60 tuổi: tiêm 1 liều duy nhất.

• (*) Lưu ý dành cho phụ nữ mang thai: Chỉ tiêm 1 lần mang thai trong suốt cuộc đời, chưa có khuyến cáo ở các kỳ mang thai tiếp theo.

6. PHẢN ỨNG PHỤ CÓ THỂ XẢY RA SAU TIÊM

Vắc xin Abrysvo cũng có thể gây ra một số tác dụng phụ, tuy nhiên phần lớn là nhẹ và ngắn hạn. Các tác dụng phụ thường gặp bao gồm:

• Phản ứng tại vị trí tiêm: Đau, đỏ, sưng tại vị trí tiêm.

• Phản ứng toàn thân: Đau đầu, đau cơ, đau khớp, tiêu chảy…

Các phản ứng dị ứng nghiêm trọng rất hiếm, nhưng có thể xảy ra. Do đó, cần theo dõi sau tiêm vắc xin tại trung tâm tiêm chủng 30 phút và theo dõi tại nhà theo hướng dẫn của cán bộ y tế. Hãy liên hệ với cơ sở y tế nếu có các biểu hiện bất thường hoặc thắc mắc liên quan.

7. BẢO QUẢN

Vắc xin Abrysvo cần được bảo quản ở nhiệt độ từ 2°C đến 8°C (36°F đến 46°F), tránh đông lạnh.

Quy trình bảo quản vắc xin là một yếu tố rất quan trọng trong việc đảm bảo chất lượng và hiệu quả của vắc xin cũng như quy trình tiêm chủng. Vắc xin tốt nhất là vắc xin được bảo quản trong hệ thống kho lạnh đạt chuẩn quốc tế GSP, hệ thống dây chuyền lạnh hiện đại, tự động và được thực hiện trong quy trình tiêm chủng an toàn. Việc lưu trữ và vận chuyển đúng quy trình sẽ bảo vệ toàn vẹn chất lượng vắc xin, đảm bảo sự an toàn và hiệu quả tối đa cho người được tiêm.